Over ons

Centrum voor Specialistische Farmacie (CvSF)

Het Centrum voor Specialistische Farmacie (CvSF), onderdeel van de ziekenhuisapotheek van Ziekenhuis Nij Smellinghe, bereidt en levert magistrale apotheekbereidingen aan andere apotheken en apotheekhoudend huisartsen. Dit betreft zowel voorraadbereidingen als individuele bereidingen voor een specifieke patiënt.

Indicaties voor apotheekbereidingen

Apotheekbereidingen kunnen een oplossing bieden wanneer:

• geen geregistreerd geneesmiddel beschikbaar is op de Nederlandse markt;
• het beschikbare geneesmiddel niet geschikt is qua dosering, hulpstof of toedieningsvorm (bijvoorbeeld bij kinderen of patiënten met een allergie);
• er sprake is van tijdelijke leveringsproblemen van een geregistreerd geneesmiddel.

In al deze situaties moet een medische noodzaak aanwezig zijn om te kiezen voor een apotheekbereiding in plaats van een geneesmiddel met handelsvergunning.

Collegiaal doorleveren

CvSF voldoet aan de voorwaarden van de beleidsregel 'Collegiaal doorleveren en ter hand stellen van apotheekbereidingen'.

Dit betekent onder andere dat:

• wij uitsluitend leveren aan apotheken en apotheekhoudende huisartsen met een geldige apotheekvergunning;
• er een aantoonbare medische noodzaak is voor de bereiding;
• onze voorraadbereidingen zijn aangemeld bij de Z-index;
• er gewerkt wordt conform de geldende GMP/GMP-z richtlijnen.

Kwaliteit en documentatie

De bereidingen van CvSF worden geproduceerd onder toezicht van ziekenhuisapothekers en voldoen aan de eisen van Good Manufacturing Practice (GMP) en/of GMP-z, afhankelijk van het type bereiding (voorraad resp. individueel). Voor voorraadbereidingen zijn productdossiers beschikbaar conform de vereisten.

Indien gewenst kunnen klanten aanvullende informatie opvragen, zoals een vrijgiftecertificaat of inhoudelijke productinformatie, op basis van het chargenummer van de geleverde bereiding.

CvSF is als bereidende apotheek verantwoordelijk voor een passend farmacovigilantiesysteem dat meldingen van klachten en bijwerkingen registreert, evalueert en zo nodig meldt. Klanten dienen eventuele meldingen van bijwerkingen of klachten over een bereiding direct te melden aan CvSF, zodat tijdige beoordeling en eventuele melding bij het Lareb of de IGJ kan plaatsvinden. Dit draagt bij aan het waarborgen van de veiligheid van apotheekbereidingen.

Klant worden bij CvSF

Apotheken en huisartsen met een apotheekvergunning kunnen klant worden van CvSF. Bij een aanvraag sturen wij een 'Overeenkomst Overdracht Apotheekbereidingen' toe. Na verificatie van de gegevens en goedkeuring nemen wij de aanvraag in behandeling. Bij vragen of stagnatie in het bereidings- of leveringsproces nemen wij contact met u op.

Aanmelden als klant? Vul dan het aanmeldformulier in. Dit is uitsluitend mogelijk voor apotheken en apotheekhoudend huisartsen.